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淺談醫用吸塑包裝的材質選取
吸塑包裝在醫療器械和醫藥用品的包裝中運用很普遍。因醫用包裝對衛生標準要求很高,在防毒、防菌方面有嚴格的要求。包裝材質的選取就是至關重要的一個步驟。
醫療器材與醫藥的吸塑包裝,其吸塑成型的泡罩(或稱泡殼,泡盒)選用的材料,一般都是符合衛生標準、環保、安全的塑膠薄膜,材質多為 APET,PET,PP,PS,PETG,GAG等。這些材料都各具特性。
APET 價格便宜; 強度高(比PETG要低); 抗沖擊; 不耐紫外線,老化2~3年; 不能輻照滅菌,適合EO滅菌方式。
PP材料耐高溫,適合高溫滅菌的包裝; 抗彎曲性能好,俗稱百折膠; 化學性能好; 易老化; 阻隔性較差。
PS易于成型,尺寸穩定性好,有較高剛性; 耐酸堿; 透明度差; 不耐沖擊; 不能輻照滅菌,適合EO滅菌方式。
PETG目前常用的有三種材料,分別是美國伊斯曼的PETG 6763,韓國的SK PETG2008 和SK PETG2012 ,材料價格從高到低分別是 PETG6763>SK PETG2008>SK PETG2012. 這三種材料具備完整的包裝驗證資料,且都可以適合輻照、EO等多種滅菌方式。
PVC,因為略含毒性,受熱以后會散發具有剌激性氣味,一般不適用于醫用或是食用包裝。在選取醫用包材的時候,要特別注意。
醫用吸塑包裝的蓋材選取也是同等重要。采用以上幾種材料的薄膜進行覆膜居多,或用涂有相應吸塑油的紙卡,或者使用特衛強(Tyvek)以及藥品包裝中,最常用的鋁箔。
平常經常聽到的醫用吸塑包裝是吸塑泡殼與涂膠透析紙相結合。
所謂透析就是允許一部分東西穿透,阻止一部分東西。這里允許的是諸如EO環氧乙烷滅菌或者STEAM高溫蒸汽滅菌因子,但細菌是阻隔在外的。
一般多指的醫用特衛強蓋材組成:美國杜邦醫用紙+醫用涂膠。 特衛強原料又分:4058B、1059B、1073B、Asuron等。杜邦特衛強Tyvek包裝蓋是熱成形托盤的理想選擇,可確保高端、重型和/或易碎器材在開包使用前的無菌性與完整性。特衛強的強度是相同克重或更厚重的醫用包裝紙強度的八倍;特衛強具有較強的耐戳破性,即使是很多外科手術器械的不規則邊緣或銳邊(刀口)都不易將其刺破。
其用途:
用于比較高端的一些第三類醫療器械的吸塑包裝作為硬吸塑封合蓋材用,如同PETG、PVC、PS、PP、PET吸塑盒等材料封合良好。
多用在醫療滅菌上,單面是高密度聚乙烯醇,另一側是透析紙,用于包裝醫療器械進行滅菌,透析紙的好處是可以進出蒸汽,但不透水。使用時用封口機封合即可。
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